Комплекс пептидных фракций, полученных из головного мозга молодых животных. Выделенные пептиды оказывают тканеспецифическое регуляторное действие на различные клетки нервной ткани и головного мозга, нормализует в них метаболизм и восстанавливает функции центральной нервной системы до физиологически оптимального уровня, препятствуя развитию в ней патологических состояний.
Рекомендован
- нормализация мозговой деятельности на фоне атеросклероза
- период реабилитации после инсульта
- снижение памяти и нарушение концентрации
- болезни Альцгеймера и Паркинсона
- рассеянный склероз
- синдром хронической усталости
- депрессии
- невралгии и невриты
Годен до: 30.11.2026, 31.03.2027
Форма выпуска: 60 (упаковка) капсул по 0,215 г
Страна производства: Россия
Изготовитель: ООО " ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Не является лекарственным средством
Свидетельство о государственной регистрации
№ RU.77.99.88.003.R.004065.11.22
Применение
Взрослым по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. В зависимости от целей, для профилактики или лечения и степени выраженности патологических проявлений принимается в течение 10-90 дней. В дальнейшем рекомендуется применять повторным курсом через 3-6 месяцев.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.
Основные компоненты
Пептидный комплекс А-5 - пептиды мозга.
Вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза Е460, сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.
Клинические исследования
Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Церлутена® регулируют процессы метаболизма в клетках головного мозга, повышают резервные возможности головного мозга, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в коре головного мозга. Это позволяет предполагать эффективность применения Церлутена® для восстановления функций центральной нервной системы при их нарушениях различного генеза.
Лечение заболеваний центральной нервной системы представляет особую актуальность в связи с тем, что они влекут за собой нарушение социальной адаптации и инвалидизацию больных 2. В настоящее время в лечении больных с заболеваниями центральной нервной системы с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие традиционные лечебные средства различной направленности действия 1,3:
- влияние на метаболизм и интегративные функции мозга - церебролизин, пирацетам, энцефалолизат
- нормализация мозгового и системного кровообращения - стугерон, кавинтон
- купирование психопатологических проявлений - меридин, амитриптилин
- коррекция изменений биоэлектрической активности головного мозга - фенобарбитал, конвулекс
- воздействие на ликвородинамические нарушения - верошпирон, фуросемид
- предупреждение и торможение развития спаечного процесса - алоэ, лидаза
- коррекция иммунопатологических реакций - левамизол, тавегил
Клиническая характеристика больных
Клинические испытания проводили в период с октября 2005г. по февраль 2006г. в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у 48 больных с различными заболеваниями центральной нервной системы: отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы, давность перенесенных травм составляла от 1 года до 10 лет, состояниями после инсульта, сосудистыми энцефалопатиями, снижением умственной работоспособности, памяти, внимания. Распределение больных по нозологическим формам (см.таб.1). Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам получали Церлутена® по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до еды в течение 10-20 дней в зависимости от выраженности патологического процесса.
Контрольная группа состояла из 37 аналогичных больных, которым назначалось только общепринятое лечение. Все больные ранее получали лекарственные средства симптоматического и патогенетического действия, при применении которых отмечался кратковременный терапевтический эффект, требующий увеличения дозы препаратов на курс лечения и продолжительного их приема.
Таблица 1
Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту
| Диагноз | Возраст (лет) |
Мужчины | Женщины | Всего | |||
| Контроль- ная группа |
Основная группа |
Контроль- ная группа |
Основная группа |
Контроль- ная группа |
Основная группа |
||
| Отдаленные последствия черепно-мозговой травмы |
32 - 58 | 5 | 8 | 2 | 2 | 7 | 10 |
| Состояние после инсульта |
51 - 68 | 4 | 4 | 4 | 5 | 8 | 9 |
| Сосудистые энцефалопатии |
52 - 73 | 5 | 6 | 7 | 11 | 12 | 17 |
| Проявления сниженной умственной работоспособ- ности, памяти, внимания. |
43 - 65 | 6 | 7 | 4 | 5 | 10 | 12 |
| Всего | 20 | 25 | 17 | 23 | 37 | 48 | |
Методы исследования
Эффективность применения Церлутена® оценивали по динамике субъективных показателей и объективно, используя методы корректурной пробы и электроэнцефалографии ЭЭГ.
Результаты исследования
После применения у больных основной группы хороший клинический результат наблюдался в 64,6% случаев, удовлетворительный - в 22,9%, отсутствие положительного эффекта - в 12,5% случаев; в контрольной группе (см.таб.2). Отрицательного влияния Церлутена® на состояние больных отмечено не было.
Таблица 2
Эффективность применения Церлутена® у больных с заболеваниями центральной нервной системы
| Результат лечения | Группа больных | |||
| Лечение с применением общепринятых средств |
Лечение с применением Церлутен® |
|||
| абс. | % | абс. | % | |
| Хороший | 10 | 27,0 | 31 | 64,6* |
| Удовлетворительный | 15 | 40,5 | 11 | 22,9 |
| Неудовлетворительный | 12 | 32,5 | 6 | 12,5* |
| Всего | 37 | 100 | 48 | 100 |
При сопоставлении субъективных показателей состояние больного до и после применения Церлутена® установлено, что количество жалоб на здоровье уменьшилось в 2 - 3 раза. Больные отмечали улучшение памяти, сообразительности, уменьшение интенсивности и длительности головных болей, появление эмоциональной уравновешенности, волевых качеств, чувства отдыха после ночного сна (см.таб.3) У больных с последствиями черепно-мозговой травмы и инсульта наблюдался умеренный регресс очаговой симптоматики, улучшение речевой функции при моторной и сенсорной афазии, уменьшение мышечной спастичности.
| Показатель | До лечения, % | После лечения с применением общепри- нятых средств, % |
После лечения с применением Церлутен®, % |
| Головная боль | 76,6 | 47,2 | 34,1 |
| Нарушения сна | 54,9 | 34,0 | 24,3 |
| Эмоциональная лабильность |
75,8 | 43,0 | 21,4 |
| Ухудшение памяти | 54,5 | 45,2 | 28,5 |
| Рассеянность внимания | 48,7 | 43,9 | 14,6 |
| Быстрая утомляемость | 72,0 | 53,2 | 32,4 |
Таблица 4
Влияние Церлутен® на динамику показателей выполнения корректурной пробы больными с заболеваниями центральной нервной системы
| Группа обследованных | Количество просмотренных знаков | Количество ошибок |
| Здоровые | 1835,2+83,7 | 7,15+1,01 |
| Больные до лечения | 1143,7+75,4 | 18,12+0,93 |
| Больные после лечения общепринятыми средствами |
1573,8+67,5 | 11,1+0,86 |
| Больные после лечения с применением Церлутена |
1682,6#62.8 | 8.67#0.96 |
Результаты выполнения больными корректурной пробы после лечения различными способами представлены в таблице 4. Как видно из таблицы, у больных после лечения с применением Церлутена® значительно возросло количество просмотренных знаков и уменьшилось количество ошибок. У больных основной группы получены лучшие результаты при анализе динамики выполнения корректурной пробы до и после лечения сравнительно с больными контрольной группы.
Для оценки влияния Церлутена® на биоэлектрическую активность головного мозга проводили визуальный анализ ЭЭГ с распределением их по типам и расчет альфа-индекса до и после лечения. ЭЭГ проводили выборочно больным с наиболее выраженными проявлениями патологических процессов (см.таб.5).
Заключение
На основании полученных данных правомерно сделать вывод о том, что включение резервных мощностей коры головного мозга с помощью Церлутена® позволяет улучшить интегральные функции головного мозга. Таким образом, результаты клинического исследования свидетельствуют об эффективности и целесообразности применения Церлутен® в комплексном лечении и профилактике заболеваний центральной нервной системы различного генеза.
- не вызывает побочного действия, осложнений лекарственной зависимости; противопоказания при проведении клинических испытаний не выявлены
- может применяться с лечебно-профилактической целью, в том числе и в сочетании с любыми средствами симптоматической терапии, используемыми в неврологической практике; сосудистыми, ноотропными, рассасывающими, противосудорожными, витаминами и другими
- рекомендуется применять для ускорения восстановления функций головного мозга после черепно-мозговой травмы, инсульта, интеллектуальномнестических расстройств, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также показан лицам пожилого возраста для поддержания умственной работоспособности
- рекомендуется применять за 10-15 минут до еды по 1-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 10-30 дней
